（记者/黄涛）近日，上海融脉医疗科技有限公司（以下简称“融脉医疗”）宣布，其自主研发的FuseSuper®外周带纤毛栓塞弹簧圈（以下简称“FuseSuper®弹簧圈”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。作为国内首个获得NMPA批准的国产外周游离带纤毛栓塞弹簧圈，FuseSuper®弹簧圈的诞生标志着我国在外周栓塞治疗领域又迈出了关键一步。

弹簧圈栓塞原理

FuseSuper®弹簧圈是融脉医疗为解决外周动脉瘤等血管疾病治疗需求而研发的一款创新性血管内介入栓塞治疗产品，其研发由融脉医疗公司CTO彭大冬主导完成，在研发历程中，团队攻克了众多技术难关与材料科学挑战，包括但不限于提高栓塞效率、优化弹簧圈形态记忆性以及确保产品长期稳定性等关键问题，使FuseSuper®弹簧圈成为市场上具有显著技术优势与临床应用价值的介入栓塞解决方案。

具体来说，FuseSuper®弹簧圈在设计与制造上展现出了高度的创新性和人性化特点。首先，在材料选择上，该产品开创性地采用了高性能铂钨合金作为核心结构材料，并结合了致密纤维毛作为栓塞增强介质。铂钨合金因其出色的射线不透性和机械强度，加之致密纤维毛的良好生物适应性，使得FuseSuper®弹簧圈具备了远超市面上其他同类弹簧圈的显影性、MRI（磁共振成像）兼容性和卓越的生物相容性，不仅能够在核磁共振检查中清晰显影，为术后评估提供便利，还能够显著降低患者体内的异物反应，减轻术后不适感。另外，FuseSuper®弹簧圈还提供了“0.018”和“0.035”两个规格的系统，可满足不同血管直径、病变位置及治疗策略的患者需求，实现了治疗方案的个性化与精准化。其独特的编织与缠绕结构设计也显著降低了介入过程中的推送阻力，有效防止了因操作不当可能导致的血管壁损伤，进一步提升了治疗的安全性。同时，通过独创的游离弹簧圈装载输送装置，该产品在操作层面实现了重大突破，极大地提升了医生握持时的舒适度和稳定性，进一步增强了弹簧圈与输送导管之间的对接结合紧密度，从而确保了栓塞材料在复杂血管环境中的手术操作稳定性、可控性及精准放置，为手术的成功提供了有力保障。

彭大冬表示：“FuseSuper®弹簧圈的上市，标志着融脉医疗在血管内介入栓塞治疗领域取得了重要进展。我们相信，这款产品的广泛应用将为广大外周动脉瘤等血管疾病患者带来更加安全、有效、舒适的治疗体验。同时，我们也将继续致力于其他介入治疗技术的创新和产品研发，为推动我国医疗事业的进步贡献更多力量。”