国产新冠疫苗上市倒计时 半月内将有消息公布

2020-12-07 13:45   来源: 互联网    阅读次数:3889

未来一、两周内将有关于疫苗的重大消息。"12月4日,科学研究小组疫苗研究与发展特别专家组副组长、中国工程院院士王俊志在第八届世界中西医结合大会上就"新冠肺炎疫苗及药物研发进展"发表的讲话中说,今年将批准6亿种灭活疫苗上市。


据报道,截至12月2日,世界上正在研究的新冠肺炎疫苗有214种,其中51种进入临床研究,14种来自中国,14种进入III期临床,6种来自中国。但进入中国三期临床的6种疫苗是灭活疫苗,分别来自北京生物研究所、武汉生物研究所、中国科兴大学和中国医学科学院。此外,志飞生物重组蛋白疫苗(139.78,0.47,0.34%)也在几天前进入了第三阶段临床研究。

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国内疫苗即将上市。疫苗的安全性和有效性是什么?"这本身就是我国多年来在疫苗研发领域的研发能力、技术和经验积累的结果,这反映出我国在疫苗研发方面具有较好的技术和制度优势。"王俊志说:"我国灭活疫苗相对成熟,技术也比较好。"此外,灭活疫苗的主要特点是最接近天然病毒的结构,因此人体免疫反应强烈,使用后安全性可控。此外,灭活疫苗相对稳定,可在2-8摄氏度内运输,冷链运输十分方便。


灭活疫苗的研制、生产、质量控制、安全性和有效性评价标准相对成熟。采用先进的纯化技术和质量控制技术,使抗原纯度达到95%以上,符合重组蛋白疫苗的标准。王俊志说,灭活疫苗的研制经过多次临床试验,取得了良好的安全性和免疫原性效果。


王君志认为,无论新冠肺炎疫苗采用何种技术路线,最重要的是结合病原的特点,采用合适的工艺,研制出安全、有效、可控的疫苗,这是最重要、也是唯一的判断标准。


王君志说,灭活疫苗必须在P3实验室生产。如果需要大规模生产,实验室的生物安全和检测技术必须达到世界级水平。"我国在这方面取得了很大的成功,因此,这一次我国的灭活疫苗可以领先世界。


11月6日,中国医药集团董事长刘景珍在第三家中国医药集团讨论了新冠肺炎疫苗的相关话题。目前,已有数十万人接种了中药集团拥有的两种新型灭活疫苗。没有严重的不良反应。接种后离开中国的人数已达到56000人。目前,没有人被感染。


在这方面,中国工程院院士、著名呼吸医学专家钟南山也表示,中国的疫苗正以脚踏实地的方式向前发展。我们不会落后于已经发布了三项结果的外国疫苗。"现代和辉瑞目前有超过90%的效率和保护效率的数据,但这些数据只是指标之一,不管它是一种‘好疫苗’,我们必须考虑其他因素。"钟南山说。


疫苗专家陶丽娜告诉"北京商报",灭活疫苗本身是一种更成熟、更完整的疫苗,因此我们可以放心接种疫苗。

责任编辑:无量渡口
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